恒瑞之后,君实PD-1单抗I期临床正式启动(只招募18~24例患者)

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继恒瑞医药3月25日在中山大学肿瘤防治中心正式启动PD-1单抗SHR-1210的I期临床研究后(见:恒瑞双喜临门:PD-1单抗临床试验正式启动,1.1类新药SHR7390片获批临床),国内率先拿到PD-1单抗临床批件的君实生物也于3月30日在北京大学肿瘤医院启动了JS001(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)的I期临床研究项目,计划入组18~24例黑色素瘤及泌尿系统恶性肿瘤晚期患者。


以下内容来自“北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤科”微信公号




尊敬的患者朋友及家属:


国产重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)I 期临床研究正式开始启动招募患者了!


免疫治疗是近年来抗肿瘤治疗的重要方向之一,其中通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,已经被多项国外临床研究证实可改善晚期黑色素瘤患者的总生存期。2014年,2015年PD-1抑制剂nivolumab, pembrolizumab先后于欧美及日本上市,用于治疗晚期黑色素瘤,膀胱癌及肾癌。


本研究为一项考察国产重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液在晚期肿瘤患者中的单次和多次给药的耐受性和药代动力学的I期、开放、单中心、剂量递增研究。拟入组黑色素瘤及泌尿系统恶性肿瘤晚期患者,约18-24例。以探索该药物在人体的安全性,并初步了解药物疗效。


如果您或您的朋友符合:

体力状况良好,年龄18-70岁(不限性别);

病理组织学或细胞学诊断黑色素瘤或泌尿系统原发的恶性肿瘤,且至少有一个器官存在转移病灶(或手术无法切除的转移病灶);

既往经标准治疗失败和或不能耐受标准治疗的;

器官功能水平良好;

乐于且能够遵守研究方案要求;

在治疗前后能够提供新鲜肿瘤组织。


那么您或您的朋友有可能符合该项研究。欢迎来北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤科门诊就诊,进一步了解入组可能性。


如果您需要获得进一步的相关研究信息,您可以联系以下医生。


主要研究者:郭军/迟志宏

联系医生:唐碧霞,电话: 88196348

门诊时间:迟志宏(周一下午 周二周四上午)、唐碧霞(周五下午)




恒瑞医药抗PD-1抗体临床试验正式在中山大学肿瘤防治中心启动,即将招募实体瘤患者。


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